삼성 직장동료들이 만든 폐건강관리기기 ‘불로(BULO)’
기침을 심하게 한다고 목에서 희미한 피의 냄새가 난다.폐의 공기 주머니인 폐포가 파열되어 발생하는 출혈 때문이다.폐는 몇 차례 기침에서 손상할 정도로 민감한 장기이다.사람의 몸에 두 풍선이 붙어 있다고 생각하면 된다.풍선이 얇은 바늘에 터지게, 폐는 미량의 이물질에 치명상을 입다.한번 손상되면 회복도 어렵다.절제와 장기 이식술의 모두 다른 장기에 비해서 생존율이 가장 낮다.설상가상으로 통증을 느끼는 신경이 없고 아프다고 별로 눈에 띠지 않는다.폐 질환을 얻기 전에 폐를 미리 관리해야 한다는 것은 누구나 알고 있지만 실천이 어렵다.헬스 케어 스타트 업”부렛 신구(“의 공동 창업자 윤·기의 이사(43)은 폐 건강 관리 기기”브로”의 하드웨어를 설계했다.불로는 미국에서 열린 국제 전자 제품 박람회(CES)에서 혁신상을 수상하고 미국과 일본에 수출하고 있다.윤·기의 이사가 삼성 소속 의료 기기 개발 기업”삼성 메디슨”책임 연구원 자리를 박차고 간 것의 결과이다.그를 만나서 하드웨어 개발자로서 불로를 설계한 과정을 물었다.
헬스케어 스타트업 블레싱스 공동창업자 윤기상 이사 흰색 불에서 M과 연보라 불에서 H를 가지고 있다. 모두 폐 건강관리기기이지만 불로M은 의료기기로 판매 예정이다. /다비비드
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◇고 다니며”음”폐의 건강 관리 기기로는 66g의 무게로 한 손에 가질 수 있는 주상의 폐 건강 관리 기기이다.마우스 피스와 본체에서 구성되어 있다.전용 애플리케이션이다”불에 웰니스”을 다운로드하고 마우스 피스에 숨을 불어넣고 사용한다.폐활량, 폐 근력, 폐 지구력, 폐 연령을 나타낸다.앱으로 개인별 폐의 건강 상태 확인과 함께 호흡근 운동 법을 추천 받을 수 있다.체육관에서 트레이너와 근력 운동을 하도록 하루 3회 5분씩 불을 이용하여 폐 주위의 근육을 단련하면 된다.2021년 국제 전자 제품 박람회(CES)에서 혁신상을 수상했고 그 해 4월에 공식 출시하고 5000대 이상 판매했다.최근에는 화재를 의료 기기로 허가하는 “화재 M”의 개발에 임하고 있다.식품 의약 품 안 전처의 진단 폐활량 총 의료 기기 인증을 마쳤다.올해 상반기 판매를 목표로 준비하고 있다.기존의 불로가 폐의 건강 관리, 폐 운동에 집중했다면 불로 M은 의료 진단 기기로 폐 기능 검사가 가능하다.병원에 방문하지 않아도 폐 기능 수치를 확인할 수 있다.현재 온라인 몰에서 한정 공동 구입 행사를 벌이고 있다.
(왼쪽부터) 불로H와 불로M. 모두 폐 건강관리기기이지만 불로M은 의료기기로 판매 예정이다. 공산품 불로H가 일상생활 속 호흡운동에 특화돼 있다면 의료기기 불로M은 폐기능 진단에 초점을 맞췄다. /블레싱스
◇ 핫 카톤 대회에서 만난 직장 동료와 공동 창업의 윤 이사는 세종 대학 전자 정보 통신 공학과 출신이다.2013년부터 삼성 메디슨에서 영상 의료 기기를 연구했다.”초음파 의료 기기 선행 개발 연구원이었습니다.초음파를 이용하여 신체 조직을 영상으로 구현하는 탄성 영상 기업을 주로 다루었습니다.태아를 확인하거나 근골격계를 촬영할 때 쓰이는 장비입니다.병원의 영상 의학과에 자주 출입하면서 폐 질환을 앓고 있는 환자에게 많이 만났습니다.거의 증상을 뒤늦게 느끼고 CT영상으로 병을 확인하는 사람들이었습니다”아도우이노과 납 땜이 취미였던 만큼 타고난 개발자이다.2016년 그룹 회사 전체에서 열린 박하 성 대회를 간과하지 못 했다.”개발자, 기획자가 팀을 짜서 하나의 시제품을 완성하는 대회입니다.그룹 계열 회사 전체에서 열리는 대회로, 기획자가 아이디어를 낸 프로젝트에 자유롭게 참여하고 제품을 만드는 대회입니다”
(왼쪽부터) 윤기상 이사와 이인표 대표. 윤 이사는 삼성메디슨, 이 대표는 삼성전자 출신이다. 둘 다 제품을 개발하는 연구자였다. / 윤기상 이사 제공
삼성 전자의 이인제 국자(이·잉표)연구원은 이 때 만났다.현재 부렛 신구 스의 대표이다.”삼성 서울 병원 의료진이 제시한 『 가정용 폐 관리 기기 』의 아이디어에 같이 참여하고 알았습니다.사실 가족이 폐 질환을 경험한 경험이 있어 폐 건강의 중요성을 누구보다도 잘 알고 있더군요.뜻이 맞아 공동 창업을 결심하고 즉시 사내 창업 육성 프로그램”시ー라보”에 뽑혀제품을 함께 개발했습니다.”윤 이사에게 주어진 것은 하드웨어 개발.아이디어를 제품을 구현하는 역할이다.”휴대하며 폐활량을 측정할 수 있는 장비를 만드는 것이 1차 목표였습니다.하드웨어 제품 크기를 정하고 본체의 내부 구성과 물리적 배열을 설계했습니다”
불로기기와 애플리케이션을 이용해 폐 운동을 하는 모습. /블레싱스”본체는 최대한 가볍고 마우스 피스는 손에 쥐기 쉽게” 만드는 것이 중요했다.”3D프린터에서 금형을 수십번도 만들었습니다.마우스 피스의 높이도 그대로 정하지 못했구요.14cm라는 최적인 값이 나올 때까지 사용성 시험을 거칩니다.피실험자 84명을 직접 교합 안정 장치 시제품을 잡고 그립감이 가장 좋은 제품을 선정했습니다”5개월에서 폼 팩터 설계를 완성했다.시제품에서 상품성을 실험할 차례다.”숨을 힘껏 불면 호흡의 양과 기류에 의해서 『 호흡파 』가 생성됩니다.화재에서 이 호흡파를 센서로 인식하고 폐의 건강 상태를 조사합니다.호흡파를 정밀하고, 일관되게 측정할 키입니다.미국 흉부 학회 공인의 표준 파형 생성기를 갖추고 불로 측정 성능을 실험했습니다.마우스 피스의 직경과 길이도 잘게 조절하고 본체의 무게나 모양도 하며 호흡파 측정 오차를 줄였어요 “현재 온라인 몰에서 한정 공동 구입 행사를 벌이고 있다.◇ 의료 기기 시장에 도전2021년 CES에서 혁신상을 수상한 불로./다비비드불로의 시장에 성공한 뒤 의료 기기”불로 M”의 개발에 돌입했다.공업 제품의 화재와 달리 불로 M은 “진단 폐활량계”이다.”제품의 목적이 다를 뿐, 성능에 차이가 있는 건 아닙니다.공업 제품의 불로가 일상 생활 안의 호흡 운동에 특화 되어 있다면 의료 기기 불로는 폐 기능 진단에 초점을 맞췄습니다.”병원에서 사용하는 큰 부피의 진단 폐활량계의 성능을 만족하면서 소형화한 것이 핵심이다.마우스 피스에 입을 대고 호흡하면 앱을 통해서 폐의 상태가 정상적인지 금방 알 수 있다.체온계로 열을 재도록, 불로 M으로 폐의 상태를 가정에서 수시로 파악하는 것이다.기존의 불로가 가정용이었다고 한다면 의료 기기인 불로 M은 병원에서의 활용성도 염두에 두었다.실제로 병원을 찾아 의료 기기가 사용되는 환경에서 파악했다.”병원에서 사용하는 진단 폐활량계는 부피가 큽니다.정밀 진단 때문에 밀실에서 측정해야 하며 별도의 공간이 필요합니다.간이형이라고 해도 자동 혈압계처럼 책상에 두고 쓰고 마우스 피스와 몸통이 유선으로 연결되어 의료진이 끌고 걸어야 합니다”가정용 폐 건강 관리 기기의 불로를 개발하는 모습. /블레싱스불로 M을 병원에서 활용하면 귀찮은 상황을 줄일 수 있다고 판단했다.”폐 질환으로 입원한 환자가 움직일 필요는 없습니다.의료진이 회진할 때 손쉽게 폐 기능을 확인할 수 있게 됩니다.환자의 계정을 등록하면 앱으로 폐의 상태 추이도 조사할 수 있구요.”기존의 화재를 바탕으로 개조했다.마우스 피스를 일회용으로 설계한 것이 눈에 띈다.”병원에서는 환자별로 마우스 피스를 교환해야 하니 소재를 바꾸었습니다.의료 기기용 종이를 쓰고 마우스 피스를 만들었습니다.얇고 두꺼운 화장지 같은 모양을 하고 있습니다.소재 때문에 호흡파 측정치가 바뀌기 때문에, 다시 표준 파형 생성기를 꺼내고 실험하고 보면서 종이의 두께와 길이를 조절했습니다.식품 의약 품 안 전처의 의료 기기 허가 기준에 맞는 정확도까지 오차 범위를 줄였습니다.”브로 M은 2등급 의료 기기이다.직장 시대에 익힌 의료 기기 인허가 지식과 대구의 첨단 의료 기기 개발 지원 센터의 도움을 받았다.”의료 기기는 인체와 접촉하는 정도가 클수록 등급이 높아집니다.폐활량 진단계는 신체의 외부에 닿기 때문에 잠재적 위험성이 낮은 제품에 속합니다.식품 의약품 안전처 지정 시험 검사 기관 성적서, 의료 기기용 제조 시설 등의 준비를 마치고 식품 의약 품 안 전처에 신청하면 좋습니다.임상 시험 자료가 필요한 제품은 아니지만 성능 검증에 고려대 구로 병원과 임상 시험을 준비하고 있습니다”◇ CES혁신상 미국·일본에도 수출윤기상 블레싱스 이사가 의료기기 ‘불로M’ 모델을 보여주고 있다. /다비비드폐활량 진단계의 불로 M은 2023년 상반기에 출시 예정이다.폐활량을 늘리기 위한 호흡 운동을 원한다면 기존의 헬스 케어용 불로를 이용하면 된다.불로의 사용자가 늘어나면서 앱을 통해서 기록된 호흡 데이터도 11만건을 넘어섰다.”사내 연구소 『 비 러브 』이 호흡 데이터를 분석하고 있습니다.앱의 업데이트를 통해서 호흡량 평가 기준을 보다 정밀화해서 호흡 운동 콘텐츠를 늘리고 있습니다.”불로가 국제 전자 제품 박람회(CES)에서 혁신상을 수상한 덕분에 해외 시장 진출도 순조로웠다.”이미 2021년부터 미국, 일본에서 제품을 판매하고 있습니다.최근 몇몇의 ASEAN국가에서도 연락이 와서 올해는 수출 시장이 더욱 확대할 예정입니다.불로 M의 해외 진출도 계획되고 있습니다.FDA(미국 식품 의약국)의 승인과 CEMDR(유럽 의료 기기 인증 제도)를 준비하고 있습니다.”제품 개발자로서 힘을 담은 제품이 시장에서 인정될 때 가장 보람을 느낀다.”제품 하나를 시장에 내는 과정은 지난하지만 발매하는 순간, 어려운 수학 문제가 풀린 듯 기쁨을 느낍니다.헬스 케어 시장에는 아직 새로운 서비스와 제품의 수요가 많아요.그만큼 도전하는 과제도 많습니다.불로를 이용한 디지털 치료제도 만들고 싶습니다.아직 의문 부호가 많지만 하나씩 풀어 나가고 세상을 깜짝 놀라는 것은 아닐까요.”/김·용리에디타콤텡츠 속의 아이템이 궁금하다면폐활량진단계 불로M은 2023년 상반기 출시 예정이다. 폐활량을 늘리기 위한 호흡운동을 하고 싶다면 기존 헬스케어용 불로를 이용하면 된다. 불로 이용자가 늘면서 앱을 통해 기록된 호흡 데이터도 11만건을 넘어섰다. 사내 연구소 비랩이 호흡 데이터를 계속 분석하고 있습니다. 앱 업데이트를 통해 호흡량 평가 기준을 보다 정밀화하고 호흡운동 콘텐츠를 늘리고 있습니다.” 불로가 국제전자제품박람회(CES)에서 혁신상을 수상한 덕분에 해외 시장 진출도 순조로웠다. 이미 2021년부터 미국 일본에서 제품을 판매하고 있습니다. 최근 몇몇 아세안 국가에서도 연락이 와서 올해는 수출 시장이 더욱 확대될 예정입니다. 불로M의 해외 진출도 계획되어 있습니다. FDA(미국 식품의약국)의 승인과 CEMDR(유럽 의료기기 인증제도)를 준비하고 있습니다.제품 개발자로서 공을 들인 제품이 시장에서 인정받을 때 가장 보람을 느낀다. 제품 하나를 시장에 내놓는 과정은 어렵지만 출시하는 순간 어려운 수학 문제가 풀린 것처럼 기쁨을 느낍니다. 헬스케어 시장에는 아직 새로운 서비스와 제품 수요가 많습니다. 그만큼 도전하는 과제도 많습니다. 불로를 이용한 디지털 치료제도 만들어보고 싶습니다. 아직 물음표가 많지만 하나씩 풀어가다 보면 세상을 다시 놀라게 하지 않을까요? / 김영리 에디터 콘텐츠 속 아이템이 궁금하다면